باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
1642629-94-4
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₂₀N₃O₆S
وزن جزيئي
382.4 جم/مول
مرادف

(4S)-2-[[[(2R)-2-amino-2-(4- hydroxyphenyl)acetyl]amino]carboxymethyl]-5,5-dimethylthiazolidine-4-carboxylic acid (penicilloic acids of amoxicillin)

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للمعايير الكيميائية الأولية عالية الجودة في الهند
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Amoxicillin EP Impurity D" (رقم CAS: 1642629-94-4؛ الصيغة الجزيئية: C₁₆H₂₀N₃O₆S؛ الوزن الجزيئي: 382.4 جم/مول) معياراً مرجعياً متخصصاً لشوائب المادة الدوائية الفعالة (API) للأموكسيسيلين، وتُستخدم في تطبيقات التحليل الصيدلاني المتقدمة. وتشمل هذه التطبيقات: توصيف شوائب المادة الفعالة، وتحديد ملف تعريف المواد ذات الصلة، وتقييم النقاء الكروماتوغرافي، وتحديد نواتج التحلل، ومراقبة شوائب العمليات التصنيعية، والتحليلات الدالة على الاستقرارية. وتُعد هذه المادة مناسبة لسير العمل التحليلي القائم على تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات المواصفات، وأنشطة البحث والتطوير الصيدلاني، وتقييم جودة المواد المرتبطة بالأموكسيسيلين. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنّعاً هندياً موثوقاً ومورّداً عالمياً لهذه المادة، حيث توفر معايير عالية الجودة لشوائب الأدوية، ومواد مرجعية للمواد الفعالة (API)، ومركبات بحثية تحليلية تتميز بمواصفات ثابتة، وإمكانية التتبع، وموثوقية عالية بين الدفعات الإنتاجية، بالإضافة إلى توفير الوثائق الداعمة اللازمة لتطوير المواد الفعالة، وتحسين الطرق التحليلية، وضمان الجودة، والاختبارات التنظيمية، والأبحاث الصيدلانية في الأسواق المحلية والدولية، بما في ذلك الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي (بما فيها الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية).