Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
2837962-58-8
Formule moléculaire
C₂₆H₄₅NO
Masse moléculaire
387.7 g/mol
Synonyme

(2RS,6SR)-4-[(2RS)-3-[3,5-Bis(2-methylbutan-2-yl)phenyl]-2-methylpropyl]-2,6- dimethylmorpholine

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Aromatiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté L de l'amorolfine (norme EP) (n° CAS : 2837962-58-8 ; formule moléculaire : C₂₆H₄₅NO ; masse molaire : 387,7 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique utilisé pour l'établissement du profil d'impuretés du principe actif (API) amorolfine, l'analyse des substances apparentées et le développement de méthodes analytiques. Ce matériau de référence facilite l'évaluation chromatographique, l'identification des impuretés, l'évaluation de la pureté du principe actif et le contrôle qualité pharmaceutique par HPLC et d'autres techniques analytiques. Manasa Life Sciences, fabricant indien et fournisseur mondial d'étalons analytiques pharmaceutiques et de matériaux de référence d'impuretés, propose des solutions pour la recherche analytique et les processus de contrôle qualité conformes aux directives applicables de l'EMA, de l'ICH, de l'EP et de l'USP.