باب
أمورولفين
رقم CAS
2837962-58-8
الصيغة الجزيئية
C₂₆H₄₅NO
وزن جزيئي
387.7 جم/مول
مرادف

(2RS,6SR)-4-[(2RS)-3-[3,5-Bis(2-methylbutan-2-yl)phenyl]-2-methylpropyl]-2,6- dimethylmorpholine

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
العطريات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب أمورولفين EP L (رقم CAS: 2837962-58-8؛ الصيغة الجزيئية: C₂₆H₄₅NO؛ الوزن الجزيئي: 387.7 غ/مول) هي معيار مرجعي للشوائب الصيدلانية يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة أمورولفين، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية. تدعم هذه المادة المرجعية التقييم الكروماتوغرافي، وتحديد الشوائب، وتقييم نقاء المادة الفعالة، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية من خلال تقنية HPLC وغيرها من التقنيات التحليلية. تُقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية مُصنِّعة وموردة عالمية للمعايير التحليلية الصيدلانية والمواد المرجعية للشوائب، حلولاً لأبحاث التحليل وسير عمل اختبار الجودة بما يتوافق مع إرشادات EMA وICH وEP وUSP المعمول بها.