Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
74880-04-9
Formule moléculaire
C₁₆H₂₅NO
Masse moléculaire
247.38 g/mol
Synonyme

(2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-2-methyl-3-phenylpropyl]morpholine ; 2,6-Dimethyl-4-(2-methyl-3-phenylpropyl)morpholine; Morpholine, 2,6-dimethyl-4-(2-methyl-3-phenylpropyl);

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Produits chimiques fins
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'amorolfine (norme EP, n° CAS 74880-04-9) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute qualité, de formule moléculaire C₁₆H₂₅NO et de masse molaire 247,38 g/mol. Ce produit est adapté au profilage des impuretés de l'amorolfine, à l'analyse des impuretés des principes actifs (API), au contrôle des substances apparentées, à l'analyse par HPLC, à la caractérisation par LC-MS, au développement et à la validation de méthodes analytiques, aux études de stabilité ainsi qu'au contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences est un fournisseur fiable d'impureté C de l'amorolfine (norme EP) et un fabricant d'impuretés pharmaceutiques basé en Inde ; l'entreprise propose des étalons d'impuretés d'API, des étalons de référence d'impuretés EP, des étalons de référence analytiques et des composés de recherche destinés à la R&D pharmaceutique, aux CRO, aux laboratoires de contrôle qualité et aux centres d'analyses.