Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
142347-84-0
Formule moléculaire
C₂₁H₃₃NO₃
Masse moléculaire
347.5 g/mol
Synonyme

Mixture of (2RS)-1-[N-[(2R)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]formamido]propan-2-yl acetate and (2RS)-1-[N-[(2S)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]formamido]propan-2-yl acetate (as per EP) ; 1-(N-(2-Methyl-3-(4-(tert-pentyl)phenyl)propyl)formamido)propan-2-yl acetate; Formamide, N-[2-(acetyloxy)propyl]-N-[3-[4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methylpropyl]; N-[2-(Acetyloxy)propyl]-N-[3-[4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methylpropyl]formamide;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B de l'amorolfine (norme PE) (n° CAS 142347-84-0) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de formule moléculaire C₂₁H₃₃NO₃ et de masse molaire 347,5 g/mol ; elle est destinée à l'analyse des impuretés par HPLC, à la caractérisation par LC-MS, au contrôle des substances apparentées, à l'établissement du profil des impuretés des principes actifs (API), au développement et à la validation de méthodes analytiques, ainsi qu'au contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences fournit l'impureté B de l'amorolfine (norme PE), ainsi que des étalons d'impuretés pharmaceutiques, des étalons de référence analytiques et des impuretés d'API destinés à la R&D pharmaceutique, aux CRO, au contrôle qualité et aux laboratoires d'analyse.