Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₂H₃₇NO
Masse moléculaire
331.54 g/mol
Synonyme

(2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-2-methyl-3-[4-(3-methylpentan-3-yl)phenyl]propyl]morpholine ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Impuretés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté K de l'amorolfine (selon la pharmacopée européenne/EP) — ​​(N° CAS : non disponible ; formule moléculaire : C₂₂H₃₇NO ; masse molaire : 331,54 g/mol) — est un marqueur d'impureté de haute pureté et un composé analytique pharmaceutique. Il est utilisé pour l'évaluation de la pureté de la substance active, l'identification des impuretés, le suivi des substances liées au procédé, l'évaluation des voies de synthèse, l'étude des voies de dégradation, la séparation chromatographique, les essais de référence et les analyses de stabilité. Manasa Life Sciences, fabricant de confiance de matériaux analytiques pharmaceutiques et fournisseur d'impuretés de principes actifs (API) basé à Hyderabad (Inde), propose des matériaux de référence pour l'impureté K de l'amorolfine, des marqueurs de composés apparentés, des étalons de suivi de procédé, des composés pour essais pharmaceutiques, des matériaux de caractérisation de substances actives, des matériaux de référence chromatographiques et des étalons d'évaluation des impuretés. Ces produits sont destinés au développement pharmaceutique, à l'assurance qualité, aux laboratoires de contrôle qualité (CQ), aux organismes de recherche sous contrat (CRO) et à la recherche à l'échelle mondiale. Ils sont fournis avec un certificat d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (MSDS/SDS) et une documentation technique justificative, dans le respect des pratiques qualité conformes aux exigences GMP, GDP, ICH, USFDA, USP, EP et EMA.