Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
2714893-32-8
Formule moléculaire
C₂₁H₃₅NO
Masse moléculaire
317.52 g/mol
Synonyme

(2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-2-methyl-3-[3-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine ; Morpholine, 4-[3-[3-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methylpropyl]-2,6-dimethyl-, (2R,6S)-rel; meta-Amorolfine;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté J de l'amorolfine (selon la pharmacopée européenne/EP) — ​​n° CAS 2714893-32-8 ; formule moléculaire C₂₁H₃₅NO ; masse molaire 317,52 g/mol — est une substance apparentée à l'amorolfine de haute pureté et un étalon de référence d'impureté pharmaceutique. Ce produit est destiné à diverses applications : profilage des impuretés, identification de composés apparentés, évaluation des impuretés liées au procédé, caractérisation de la substance active (API), analyse des produits de dégradation, contrôle de la pureté chromatographique, analyses HPLC/LC-MS, développement de méthodes analytiques et études de stabilité. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de confiance d'impuretés pharmaceutiques basé à Hyderabad (Inde), propose des étalons de référence pour l'impureté J de l'amorolfine, des composés apparentés à l'amorolfine, des marqueurs d'impuretés de procédé, des étalons analytiques pharmaceutiques, des matériaux de caractérisation d'API, des étalons de produits de dégradation et des matériaux de référence pour le profilage des impuretés. Ces produits sont destinés à la R&D pharmaceutique, aux laboratoires de contrôle qualité (CQ), aux organismes de recherche sous contrat (CRO) et aux activités d'analyse dans le monde entier. Ils sont fournis avec un certificat d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (MSDS/SDS) et la documentation technique pertinente ; les pratiques qualité appliquées sont conformes aux exigences en vigueur (BPF/GMP, BPD/GDP, ICH, USFDA, USP, EP et EMA).