باب
أمورولفين
رقم CAS
2714893-32-8
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₃₅NO
وزن جزيئي
317.52 جم/مول
مرادف

(2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-2-methyl-3-[3-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine ; Morpholine, 4-[3-[3-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methylpropyl]-2,6-dimethyl-, (2R,6S)-rel; meta-Amorolfine;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب أمورولفين EP J (رقم CAS: 2714893-32-8؛ الصيغة الجزيئية: C₂₁H₃₅NO؛ الوزن الجزيئي: 317.52 غ/مول) هي مادة عالية النقاء ذات صلة بالأمورولفين، ومعيار مرجعي للشوائب الصيدلانية، يُستخدم في تحديد خصائص الشوائب، وتحديد المركبات ذات الصلة، وتقييم الشوائب المتعلقة بالعمليات، وتوصيف المادة الدوائية، وتحليل نواتج التحلل، واختبار النقاء الكروماتوغرافي، وتحليل HPLC/LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، ودراسات تحديد الثبات. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد الشوائب الصيدلانية في حيدر آباد، الهند، معايير مرجعية لشوائب أمورولفين EP J، ومركبات ذات صلة بالأمورولفين، وعلامات شوائب العمليات، ومعايير التحليل الصيدلاني، ومواد توصيف المواد الفعالة، ومعايير نواتج التحلل، ومواد مرجعية لتحديد خصائص الشوائب، وذلك لتطبيقات البحث والتطوير الصيدلاني، ومختبرات مراقبة الجودة، ومنظمات البحث التعاقدية، والاختبارات التحليلية في جميع أنحاء العالم. يتم دعم المنتجات بشهادة التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS) وبيانات سلامة المواد (SDS) والوثائق الفنية ذات الصلة، مع ممارسات جودة متوافقة مع متطلبات GMP وGDP وICH وUSFDA وUSP وEP وEMA المعمول بها.