Catégorie
Amorolfine
Numéro CAS
106614-69-1
Formule moléculaire
C₂₁H₃₃NO₂
Masse moléculaire
331.5 g/mol
Synonyme

(2RS)-3-[(2RS,6SR)-2,6-dimethylmorpholin-4-yl]-1-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]-2-methylpropan-1-one;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté G de l'amorolfine (norme EP, n° CAS 106614-69-1) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute qualité, de formule moléculaire C₂₁H₃₃NO₂ et de masse molaire 331,5 g/mol. Ce produit est conçu pour le profilage des impuretés de la substance active (API) amorolfine, l'analyse des substances apparentées, le contrôle des impuretés par HPLC, la caractérisation par LC-MS, le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité ainsi que le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance de l'impureté G de l'amorolfine (norme EP) en Inde ; l'entreprise fournit des étalons d'impuretés EP, des étalons de référence d'impuretés d'API, des matériaux de référence analytiques et des composés de recherche aux sociétés pharmaceutiques, aux CRO, aux laboratoires de contrôle qualité et aux organismes de R&D.