باب
أمورولفين
رقم CAS
106614-69-1
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₃₃NO₂
وزن جزيئي
331.5 جم/مول
مرادف

(2RS)-3-[(2RS,6SR)-2,6-dimethylmorpholin-4-yl]-1-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]-2-methylpropan-1-one;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب أمورولفين EP G (رقم CAS: 106614-69-1) هي معيار مرجعي عالي الجودة لشوائب الأدوية، صيغتها الجزيئية C₂₁H₃₃NO₂ ووزنها الجزيئي 331.5 غ/مول، مصممة لتحديد خصائص شوائب المادة الفعالة أمورولفين، وتحليل المواد ذات الصلة، واختبار الشوائب بتقنية HPLC، وتوصيفها بتقنية LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحتها، ودراسات الثبات، ومراقبة جودة الأدوية. شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة مصنعة وموردة موثوقة لشوائب أمورولفين EP G في الهند، حيث توفر معايير شوائب EP، ومعايير مرجعية لشوائب المادة الفعالة، ومواد مرجعية تحليلية، ومركبات بحثية لشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدي، ومختبرات مراقبة الجودة، ومراكز البحث والتطوير.