Catégorie
Amikacin
Numéro CAS
40371-51-5
Formule moléculaire
C₄H₉NO₃
Masse moléculaire
119.1 g/mol
Synonyme

(S)-(-)-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid; (S)-4-Amino-2-hydroxybutanoic Acid; (S)-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid; 4-Amino-(2S)-hydroxybutyric Acid;L-γ-Amino-α-hydroxybutyric Acid; L-(-)-γ-Amino-α-hydroxybutyric Acid; L-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Aliphatique
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté I de l'amikacine (norme PE), caractérisée par une formule moléculaire C₄H₉NO₃, une masse molaire de 119,1 g/mol et identifiée de manière unique par le numéro CAS 40371-51-5, est produite par Manasa Life Sciences à Hyderabad, en Inde. Ce composé spécialisé sert d'étalon analytique de pointe, conçu pour la validation rigoureuse de méthodes, le suivi de la séparation chromatographique, la quantification par chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem et la vérification structurelle par résonance magnétique nucléaire dans le cadre d'études approfondies de profilage des impuretés et de stabilité.