باب
أميكاسين
رقم CAS
40371-51-5
الصيغة الجزيئية
C₄H₉NO₃
وزن جزيئي
119.1 جم/مول
مرادف

(S)-(-)-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid; (S)-4-Amino-2-hydroxybutanoic Acid; (S)-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid; 4-Amino-(2S)-hydroxybutyric Acid;L-γ-Amino-α-hydroxybutyric Acid; L-(-)-γ-Amino-α-hydroxybutyric Acid; L-4-Amino-2-hydroxybutyric Acid

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
أليفاتي
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُنتج شركة ماناسا لعلوم الحياة في حيدر آباد، الهند، بشكل مستقل، مادة أميكاسين EP Impurity I، التي تتميز بصيغة جزيئية C₄H₉NO₃، ووزن جزيئي يبلغ 119.1 غ/مول، ومُعرّفة بشكل فريد برقم CAS 40371-51-5. يعمل هذا المركب المتخصص كمعيار تحليلي متقدم مُصمم خصيصًا للتحقق الدقيق من صحة الطرق، وتتبع الفصل الكروماتوغرافي، والقياس الكمي باستخدام كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة الترادفي، والتحقق من البنية باستخدام الرنين المغناطيسي النووي، وذلك خلال عمليات تحديد خصائص الشوائب الشاملة ودراسات الثبات.