Catégorie
Amikacin
Numéro CAS
59-01-8
Formule moléculaire
C₁₈H₃₆N₄O₁₁
Masse moléculaire
484.5 g/mol
Synonyme

Kanamycin API; Amikacin Sulfate Impurity D (As per 35.1 EP Monograph); (2R,3S,4S,5R,6R)-2-(Aminomethyl)-6-(((1R,2R,3S,4R,6S)-4,6-diamino-3-(((2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-2-hydroxycyclohexyl)oxy)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol;6-O-(3-Amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-4-O-(6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-2-deoxy-D-streptamine

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Amines
Produits chimiques fins
oligosaccharides
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté D de l'amikacine (norme EP) constitue un étalon de référence essentiel de formule moléculaire C₁₈H₃₆N₄O₁₁, de masse molaire 484,5 g/mol et de numéro CAS 59-01-8 largement utilisé pour la quantification à l'état de traces, les études de stabilité et l'établissement du profil de pureté de l'amikacine. Cet étalon garantit une grande précision analytique lorsqu'il est utilisé sur des plateformes telles que la HPLC, la LC-MS/MS et la RMN. Fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), il offre une traçabilité analytique complète et une conformité totale aux normes réglementaires USP, EP, ICH et FDA pour les marchés pharmaceutiques d'Asie, d'Europe, d'Afrique, du CCG et des Émirats arabes unis.