Catégorie
Amikacin
Numéro CAS
197909-67-4
Formule moléculaire
C₂₆H₅₀N₆O₁₅
Masse moléculaire
686.7 g/mol
Synonyme

1,6'-Di-HABA Kanamycin A; (S)-4-Amino-N-((1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-4-(((2R,3R,4S,5S,6R)-6-(((S)-4-amino-2-hydroxybutanamido)methyl)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-2-(((2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3-hydroxycyclohexyl)-2-hydroxybutanamide

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Produits chimiques fins
oligosaccharides
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Amikacin EP Impurity F
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté F de l'amikacine (selon la Pharmacopée européenne ; formule : C₂₆H₅₀N₆O₁₅ ; masse molaire : 686,7 g/mol ; CAS : 197909-67-4) est synthétisée sur mesure et fournie par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde). Il s'agit d'un étalon de référence certifié essentiel, spécifiquement conçu pour la validation de méthodes d'analyse par chromatographie liquide haute performance (CLHP), l'analyse quantitative par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) et la confirmation structurelle par résonance magnétique nucléaire (RMN) ; ce produit soutient efficacement l'établissement de profils d'impuretés approfondis, les études de stabilité et le respect des exigences réglementaires mondiales.