باب
أميكاسين
رقم CAS
197909-67-4
الصيغة الجزيئية
C₂₆H₅₀N₆O₁₅
وزن جزيئي
686.7 جم/مول
مرادف

1,6'-Di-HABA Kanamycin A; (S)-4-Amino-N-((1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-4-(((2R,3R,4S,5S,6R)-6-(((S)-4-amino-2-hydroxybutanamido)methyl)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-2-(((2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3-hydroxycyclohexyl)-2-hydroxybutanamide

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
السكريات قليلة التعدد
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Amikacin EP Impurity F
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يتم تصنيع وتوريد Amikacin EP Impurity F (C₂₆H₅₀N₆O₁₅)، الوزن الجزيئي 686.7 جم/مول، CAS: 197909-67-4) حسب الطلب من قبل شركة Manasa Life Sciences في حيدر أباد، الهند، ويعمل كمعيار مرجعي معتمد أساسي مصمم خصيصًا للتحقق من صحة فحص كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء، وتحليل كروماتوغرافيا السائل الكمي - مطياف الكتلة الترادفي، والتأكيد الهيكلي بالرنين المغناطيسي النووي، مما يدعم بشكل فعال تحديد خصائص الشوائب المتقدمة، وتقييمات الاستقرار، ومتطلبات الامتثال التنظيمي العالمي.