باب
ألفوزوسين
رقم CAS
98902-36-4
رقم CAS البديل
98902-29-5 (Hydrochloride)
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₃N₅O₄
وزن جزيئي
385.42 g/mol
مرادف

N-[3-[(4-Amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)methylamino]propyl]-2-furancarboxamide; Alfuzosin Tetradehydro Impurity; Alfuzosin Hydrochloride; Furamide analog; N-{3-[(4-Amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)(methyl)amino]propyl}furan-2-carboxamide (USP);

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة رائدة في تصنيع وتوريد مادة "ألفوزوسين EP الشائبة A" (Alfuzosin EP Impurity A) - التي تحمل رقم التسجيل CAS 98902-36-4 - بدرجة نقاء عالية؛ وتتميز هذه المادة بالصيغة الجزيئية C₁₉H₂₃N₅O₄ ووزن جزيئي قدره 385.42 جم/مول، وتُعرف كيميائياً باسم N-[3-[(4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)methylamino]propyl]furan-2-carboxamide. يُستخدم هذا المعيار المرجعي التحليلي الصيدلاني في تطبيقات متعددة تشمل: تحديد ملف شوائب "ألفوزوسين"، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير طرق الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية، ودراسات الثبات. يتم تصنيع المنتج وفقاً لممارسات صارمة لإدارة الجودة، وهو مدعوم بوثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، مع مراعاة ممارسات الجودة والتوثيق المتوافقة مع المتطلبات المعمول بها لدى دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي للتنسيق (ICH)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات التوزيع الجيد (GDP). وتوظف "ماناسا لايف ساينسز" تقنيات متقدمة للتوصيف التحليلي - بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) - لضمان التحقق من الهوية والنقاء والاتساق بين الدفعات الإنتاجية، مما يضمن موثوقية النتائج في التطبيقات التحليلية الصيدلانية.