Catégorie
Albendazole
Numéro CAS
20367-38-8
Formule moléculaire
C₉H₈ClN₃O₂
Masse moléculaire
225.6 g/mol
Synonyme

Methyl (5-chloro-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate; Methyl (5-chloro-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate; Fenbendazole Related Compound B;Methyl N-(5-chloro-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Proposée par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de produits chimiques de premier plan, l'impureté G de l'albendazole (norme EP, n° CAS 20367-38-8) se caractérise par la formule moléculaire C₉H₈ClN₃O₂, une masse molaire de 225,6 g/mol et la dénomination chimique « (5-chloro-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate de méthyle ». La structure du produit est vérifiée par des méthodes HPLC, LCMS, RMN et IR. Élaboré dans le strict respect des directives BPF (GMP) et distribué via des réseaux conformes aux BPD (GDP), ce produit répond aux exigences de qualité de l'USP et de l'EP pour assurer la conformité réglementaire auprès de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH ; il est fourni avec un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS) complets.