باب
البيندازول
رقم CAS
20367-38-8
الصيغة الجزيئية
C₉H₈ClN₃O₂
وزن جزيئي
225.6 جم/مول
مرادف

Methyl (5-chloro-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate; Methyl (5-chloro-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate; Fenbendazole Related Compound B;Methyl N-(5-chloro-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تقدم شركة ماناسا لايف ساينسز، الرائدة في تصنيع وتوريد المواد الكيميائية، مادة ألبيندازول EP Impurity G (رقم CAS: 20367-38-8)، والتي تتميز بالصيغة الجزيئية C₉H₈ClN₃O₂، ووزن جزيئي يبلغ 225.6 غ/مول، واسمها الكيميائي ميثيل (5-كلورو-1H-بنزو[d]إيميدازول-2-يل)كاربامات. تم التحقق من التركيب الكيميائي للمنتج باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR. صُمم المنتج وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) الصارمة، ويتم توزيعه عبر شبكات التوزيع وفقًا لمعايير الممارسات الجيدة (GDP)، وهو يفي بمتطلبات الجودة الخاصة بدستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) لضمان الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ويأتي مصحوبًا بشهادة تحليل كاملة (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS).