Impureté 1 de la doxofylline

Pour la recherche pharmaceutique de pointe et la quantification complexe d'impuretés, Manasa Life Sciences fournit l'impureté 1 de la doxofylline de haute précision, chimiquement identifiée sous le nom de 9-((1,3-dioxolan-2-yl)méthyl)-1,3-diméthyl-3,9-dihydro-1H-purine-2,6-dione (CAS 1174289-18-9 ; formule : C₁₁H₁₄N₄O₄ ; masse molaire : 266,26 g/mol). Cette impureté critique liée au principe actif (API) est caractérisée avec expertise grâce à des technologies avancées (HPLC, LCMS, RMN et IR) afin de soutenir les processus de contrôle qualité et d'évaluation de la stabilité lors du développement de médicaments. En respectant des protocoles stricts de bonnes pratiques de distribution (GDP) et de fabrication (GMP), nous garantissons une reproductibilité constante entre les lots ainsi qu'une traçabilité analytique absolue pour vos projets de R&D. Chaque commande s'accompagne d'un certificat d'analyse (CoA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) détaillés, permettant à votre équipe de maintenir une conformité sans faille aux normes USP et EP, et facilitant ainsi un parcours fiable et prêt pour l'audit en vue de l'homologation auprès de la USFDA et de l'EMA.