باب
سوليفيناسين
رقم CAS
118864-75-8
الصيغة الجزيئية
C15H15N
وزن جزيئي
209.29 غ/مول
رقم كاتلوج
MLS-SFA-IMP-A
مرادف

(S)-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (1S)-1,2,3,4-Tetrahydro-1-phenylisoquinoline;(+)-1-Phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (S)-(+)-1-Phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (1S)-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

الكلمات الرئيسية
العطريات
المعايير اللولبية
الحلقات غير المتجانسة
slide.1

شوائب سوليفيناسين EP من النوع A هي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع أو التحلل، وترتبط بسوليفيناسين، وهو مضاد لمستقبلات المسكارين يُستخدم لعلاج فرط نشاط المثانة. تتشكل هذه الشوائب أثناء التصنيع أو التخزين، ويتم رصدها بشكل روتيني في المواد الدوائية والتركيبات كجزء من تحليل الشوائب. رقم CAS الخاص بها هو 118864-75-8، وصيغتها الجزيئية C15H15N، ووزنها الجزيئي 209.29 غ/مول. تخضع هذه الشوائب للرقابة وفقًا لإرشادات ICH التنظيمية لضمان جودة المنتج وسلامته وتناسقه. يُعدّ تحديدها وقياسها بدقة أمرًا ضروريًا لاختبارات الثبات ومراقبة الجودة وتقديم الطلبات التنظيمية.

تقوم شركة ماناسا لعلوم الحياة بتصنيع وتوريد معايير مرجعية عالية الجودة للشوائب في حيدر آباد، الهند، وتخدم أسواقًا في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مع ضمان التتبع الكامل وممارسات التوثيق الجيدة (GDP). كما نقدم دعمًا شاملاً من خلال المعايير المعتمدة وخدمات تقييم المخاطر وتطوير وتوثيق طرق LC-MS/MS و GC-MS المتقدمة، مما يتيح تحليلًا دقيقًا للشوائب ويساعد الشركات المصنعة على تلبية معايير USP/ICH مع ضمان سلامة المرضى.