معيار سوليفيناسين

بصفتها شركة رائدة في مجال التصنيع والتوريد، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) دفعات قياسية عالية الجودة من مادة "سوليفيناسين" (Solifenacin)، والمُصممة خصيصاً لإجراء التحاليل الكمية الحساسة. تتميز هذه المادة عالية النقاوة -المعروفة برقم التسجيل الكيميائي (CAS No.) 242478-37-1 واسمها الكيميائي (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl ester of 3,4-dihydro-1-phenyl-(1S)-2(1H)-isoquinolinecarboxylic acid- بوزن جزيئي دقيق يبلغ 362.47 جم/مول وصيغة جزيئية C₂₃H₂₆N₂O₂. ويشرف علماؤنا ذوو الخبرة العالية على عمليات الإنتاج في منشأتنا المتطورة لضمان الامتثال التام لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP) الخاصة بهذا المركب المنافس لمستقبلات المسكارين، والذي يُستخدم على نطاق واسع في علاج أعراض فرط نشاط المثانة (OAB) مثل الإلحاح البولي، وتكرار التبول، وسلس البول الإلحاحي. يُعد هذا المعيار الكيميائي عنصراً جوهرياً لعمليات التقديم الإلكتروني لدى هيئات تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي للتنسيق (ICH)؛ حيث يتم تصنيعه وفقاً لبروتوكولات صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وشحنه عبر قنوات سلسلة توريد خاضعة لتدقيق ممارسات التوزيع الجيد (GDP). وتخضع كل طلبية لرقابة صارمة على الجودة (QC)، وتُرفق بشهادة تحليل (COA) شاملة وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) محدثة، مع التحقق الكامل من الهوية الكيميائية للمادة باستخدام تقنيات عالية الدقة تشمل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا السائل المقترنة بمطياف الكتلة (LCMS)، والرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR).