باب
سوليفيناسين
رقم CAS
1353274-25-5
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₁NO₂
وزن جزيئي
295.38 جم/مول
مرادف

Propan-2-yl (1S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate; Solifenacin Isopropyl Ester Impurity; (1S)-3,4-Dihydro-1-phenyl-2(1H)-isoquinolinecarboxylic Acid Isopropyl Ester; (S)-Isopropyl 1-phenyl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
الحلقات غير المتجانسة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
العطريات
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

يمكنك بسهولة تحديد وعزل الانحرافات الكيرالية والبنيوية باستخدام شوائب Solifenacin EP المعتمدة من شركة Manasa Life Sciences. تُعرف هذه الشوائب كيميائيًا باسم Propan-2-yl (1S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate، وهي معيار مرجعي هام للتماثل الضوئي، مُفهرس تحت رقم CAS 1353274-25-5، بوزن جزيئي 295.38 غ/مول وصيغة كيميائية مطابقة C₁₉H₂₁NO₂. نظرًا لأهمية فصل الشوائب الكيرالية لضمان الامتثال لمنهجيات التحليل في كل من دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، يستخدم علماؤنا الخبراء تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR الكيرالية المتخصصة للتحقق من حدود النقاء الفراغي. يتوافق خط إنتاجنا تمامًا مع معايير التوثيق المطلوبة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). يتم إدارة هذا المعيار بأمان ضمن بيئة تصنيع معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ويتم شحنه باستخدام قنوات شحن الأدوية المعتمدة وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، ويتم تسليمه مع شهادة تحليل كاملة وقابلة للتتبع للدفعة إلى جانب صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) التنظيمية المقابلة لها.