باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
2706536-33-4
الصيغة الجزيئية
C₂₇H₃₄N₂O₂
وزن جزيئي
418.58 جم/مول
مرادف

3,3′-[(2-methylbenzene-1,3-diyl)bis(oxy)]bis(N-methyl3-phenylpropan-1-amine); 3,3'-((2-Methyl-1,3-phenylene)bis(oxy))bis(N-methyl-3-phenylpropan-1-amine); N-Methyl-3-(2-methyl-3-(3-(methylamino)-1-phenylpropoxy)phenoxy)-3-phenylpropan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد Atomoxetine EP Impurity G (رقم CAS: 2706536-33-4) شوائب دوائية ومعيارًا مرجعيًا تحليليًا، ويتميز بالصيغة الجزيئية C₂₇H₃₄N₂O₂ والوزن الجزيئي 418.58 غ/مول، ويُعرف كيميائيًا باسم 3,3′-[(2-methylbenzene-1,3-diyl)bis(oxy)]bis(N-methyl-3-phenylpropan-1-amine)، إلى جانب الأسماء الكيميائية النظامية ذات الصلة. وتوفر Manasa Life Sciences، باعتبارها من الشركات المتخصصة في تصنيع وتوريد الشوائب الدوائية والمعايير المرجعية والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية الدقيقة في الهند، Atomoxetine EP Impurity G لاستخدامه في تحليل وتحديد شوائب المادة الفعالة (API)، والمعايير الدوائية، وتحليل الشوائب المرتبطة بعمليات التصنيع، وتطوير الطرق التحليلية، وتقنيات HPLC وUHPLC وLC-MS/MS وقياس الطيف الكتلي (Mass Spectrometry) وNMR وFTIR/IR، ومراقبة الجودة، ودراسات الثبات، والتحقق من صلاحية الطرق التحليلية، وأبحاث وتطوير عمليات التخليق الكيميائي. ويمكن دعم المنتج بالمستندات والبيانات التحليلية المناسبة، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، ونشرة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، والمواصفات، والوثائق التحليلية، لدعم الاستخدامات البحثية والمخبرية في مجال الصناعات الدوائية، بما يتماشى مع متطلبات الجودة والتوقعات التنظيمية ذات الصلة وفق إرشادات ICH وEMA وUSP وEP وUS FDA.