باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
1357600-49-7
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₂₂O
وزن جزيئي
182.3 جم/مول
مرادف

5-Methyl-2-pentylcyclohexanone; 2-Pentylcyclohexanone, 5-methyl-;(2Ξ,5Ξ)-5-Methyl-2-pentylcyclohexan-1-one;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
العطريات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أميل ميتاكريسول - الشائبة G" (Amylmetacresol EP Impurity G) - التي تحمل رقم التسجيل CAS 1357600-49-7، وصيغة جزيئية C12H22O، ووزناً جزيئياً 182.3 جم/مول - معياراً أساسياً يتعلق بعمليات التحلل والتصنيع، وتُستخدم في التحاليل الخاصة بتقييم الاستقرار (stability-indicating analysis) وفي إجراءات مراقبة الجودة الروتينية. ويأتي هذا المعيار مدعوماً ببيانات متقدمة لتحديد البنية الجزيئية مقدمة من شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) في الهند، وتشمل هذه البيانات نتائج تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR (بنوعيها ¹³C و¹H) وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى معلومات الفعالية وشهادة التحليل (COA) وتقارير SER وMSDS ووثائق التقديم التنظيمية، مع الالتزام التام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية الحالية (مثل ICH وEMA وUSP وEP) وتلبية مواصفات العملاء المحددة. نحن نطبق ضوابط صارمة طوال مراحل التصنيع لضمان ثبات الجودة والنقاء وإمكانية التتبع وقابلية تكرار النتائج. ومن خلال التركيز على التسليم في المواعيد المحددة، والأسعار التنافسية، والابتكار، ورضا العملاء، تهدف "ماناسا لايف ساينسز" إلى أن تكون شريكاً موثوقاً في مجالي التصنيع والتوريد لشركات الأدوية في الهند والأسواق العالمية.