باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
108-39-4
الصيغة الجزيئية
C₇H₈O
وزن جزيئي
108.1 جم/مول
مرادف

3-Methylphenol ; m-cresol ; Butylhydroxytoluene Impurity B ; 3-Methylphenol; 1-Hydroxy-3-methylbenzene; 3-Hydroxytoluene; m-Cresylic acid; m-Hydroxytoluene; m-Methylphenol; m-Oxytoluene; m-Toluol;

الكلمات الرئيسية
العطريات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Amylmetacresol EP Impurity B" مادة مرجعية متخصصة لشوائب الأدوية، وهي مخصصة لتحليل المواد ذات الصلة، وتقدير كمية الشوائب، والتوصيف التحليلي، وتقييم جودة مادة "Amylmetacresol". وتُستخدم هذه المادة كأداة تحليلية هامة لتحديد ملف تعريف الشوائب، وإجراء دراسات مؤشرات الاستقرار، وتطوير طرق الفصل الكروماتوغرافي والتحقق من صحتها، وتقييم التحلل القسري، وتطبيقات مراقبة الجودة المتعلقة بمادة "Amylmetacresol" الدوائية ومستحضراتها. ويمكن توصيف هذا المعيار المرجعي باستخدام تقنيات متعددة مثل HPLC وLC-MS/MS و¹H NMR و¹³C NMR وQNMR وFTIR وGC وTGA، مما يتيح للمختبرات تحديد الهوية، والنقاء، ومحتوى الشوائب، والتركيب الجزيئي، والاتساق التحليلي. وبصفتها شركة ذات خبرة في تصنيع وتوريد "Amylmetacresol EP Impurity B"، تقدم شركة "Manasa Life Sciences" خدمات تشمل التخليق المخصص للشوائب، وتطوير مسارات التخليق، وتحسين العمليات، والأبحاث التحليلية، وتحديد البنية الجزيئية، ودعم البحث والتطوير الصيدلاني. كما يمكن للعملاء الحصول على حزم فنية شاملة تتضمن بيانات الفعالية وشهادة التحليل (COA)، والبيانات الكروماتوغرافية والطيفية، وتقرير تحديد البنية (SER)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، ووثائق التقديم للجهات التنظيمية، وغيرها من الوثائق التحليلية، وذلك وفقاً لمتطلبات المشروع والمبادئ التوجيهية المعمول بها من قبل ICH وEMA وUSP وEP.