Catégorie
Amylmétacrésol
Numéro CAS
1357600-49-7
Formule moléculaire
C₁₂H₂₂O
Masse moléculaire
182.3 g/mol
Synonyme

5-Methyl-2-pentylcyclohexanone; 2-Pentylcyclohexanone, 5-methyl-;(2Ξ,5Ξ)-5-Methyl-2-pentylcyclohexan-1-one;

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Aromatiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté G de l'amylmétacrésol (norme PE) — (N° CAS 1357600-49-7, formule moléculaire C12H22O, masse molaire 182,3 g/mol) — constitue une référence essentielle liée à la dégradation et au procédé de fabrication, utilisée dans les analyses d'étude de stabilité et le contrôle qualité de routine. Ce produit de référence bénéficie d'une caractérisation structurelle approfondie réalisée par Manasa Life Sciences (Inde), incluant les techniques HPLC, LC-MS/MS, RMN (¹³C et ¹H), FTIR, GC, QNMR et TGA, ainsi que les données relatives au titre/COA, au rapport d'analyse (SER), à la fiche de données de sécurité (MSDS) et aux documents de soumission réglementaire. Sa production est entièrement conforme aux directives réglementaires en vigueur (ICH, EMA, USP, PE) et adaptée aux spécifications du client. Nous appliquons des contrôles rigoureux tout au long du processus de fabrication afin de garantir une qualité, une pureté, une traçabilité et une reproductibilité constantes. En privilégiant le respect des délais de livraison, des tarifs compétitifs, l'innovation et la satisfaction client, Manasa Life Sciences ambitionne de s'imposer comme un partenaire de confiance pour la fabrication et la fourniture auprès des entreprises pharmaceutiques, tant en Inde que sur les marchés internationaux.