باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
1300-94-3
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₈O
وزن جزيئي
178.27 جم/مول
مرادف

5-Methyl-2-pentylphenol ; 6-Pentyl-m-Cresol; 5-Methyl-2-pentylphenol; 6-n-Amyl-m-cresol;

الكلمات الرئيسية
العطريات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أميل ميتا كريسول" القياسية (Amylmetacresol Standard) معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي الجودة، يُستخدم في الأبحاث التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية، ومجالات التحليل الطيفي والكروماتوغرافي؛ وذلك لدعم تحديد القمم التحليلية المميزة والتحقق من هوية ونقاء مادة "أميل ميتا كريسول" في المواد الدوائية والمستحضرات الصيدلانية. وتصلح هذه المادة القياسية للاستخدام في تقنيات التحليل مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR وQNMR وFTIR وGC، بالإضافة إلى تطبيقات تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها (Validation)، وتحديد ملف الشوائب، ودراسات الاستقرار، وأنشطة البحث والتطوير الصيدلاني. تتميز مادة "أميل ميتا كريسول" (رقم CAS: 1300-94-3) بالصيغة الجزيئية C₁₂H₁₈O ووزن جزيئي قدره 178.27 جم/مول. وتوفر شركة "Manasa Life Sciences" -وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لمادة "أميل ميتا كريسول"- الدعم اللازم للاختبارات التحليلية، وأبحاث التخليق والتطوير، وتحديد البنية الجزيئية، ومراقبة الجودة، والمتطلبات التنظيمية، مع تقديم وثائق شاملة تشمل شهادة الفعالية/التحليل (COA)، وتقرير توضيح البنية (SER)، وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)، ووثائق التقديم التنظيمي المتوافقة مع المبادئ التوجيهية والمعايير المعمول بها لدى ICH وEMA وUSP وEP.