باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₈O
وزن جزيئي
178.3 جم/مول
مرادف

5-Methyl-2-[(2RS)-2-methylbutyl]phenol ; 

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ مُستخلص أميل ميتا كريسول C (المعيار الأوروبي للأدوية) معيارًا مرجعيًا يُستخدم في تحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، والتحليل الكروماتوغرافي السائل عالي الأداء (HPLC)، والتحليل الكروماتوغرافي السائل - مطياف الكتلة الترادفي (LC-MS/MS)، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. يحمل هذا المُستخلص رقم CAS "NA"، وصيغته الجزيئية C₁₂H₁₈O، وكتلته المولية 178.3 غ/مول، مما يُسهّل عملية تحديد الشوائب وقياس كميتها، وتطوير أساليب التحليل والتحقق من صحتها، ودراسات الثبات. تُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في مجال التصنيع والتوريد، خدمات البحث والتطوير في مجال التخليق، وتخليق الشوائب حسب الطلب، والتحليل، وتحديد البنية الجزيئية من خلال فريق من الخبراء العلميين، مع توفير وثائق شاملة (الفحص/شهادة التحليل، والرنين النووي المغناطيسي، والرنين النووي المغناطيسي الكمي، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه، والكروماتوغرافيا الغازية، والتحليل الطيفي للكبريتات، وبيانات سلامة المواد/صحائف بيانات سلامة المواد، والوثائق التنظيمية).