باب
ألفوزوسين
رقم CAS
76362-29-3
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₂₁N₅O₂
وزن جزيئي
291.35 جم/مول
مرادف

Alfuzosin Hydrochloride - Impurity D ; N2-(3-Aminopropyl)-6,7-dimethoxy-N2-methylquinazoline-2,4-diamine; Alfuzosin Hydrochloride; Deacylated alfuzosin; N2 -(3-Aminopropyl)-6,7-dimethoxy- N2 -methylquinazoline-2,4-diamine (USP);

الكلمات الرئيسية
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة تصنيع وتوريد راسخة توفر مادة "ألفوزوسين EP الشائبة D" (Alfuzosin EP Impurity D) - المسجلة برقم CAS 76362-29-3 - والتي تتميز بالصيغة الجزيئية C14H21N5O2 ووزن جزيئي قدره 291.35 جم/مول، وتُعرف كيميائياً باسم N2-(3-Aminopropyl)-6,7-dimethoxy-N2-methylquinazoline-2,4-diamine. تخضع هذه المادة عالية النقاء لعمليات تحقق دورية باستخدام بروتوكولات تحليلية تشمل HPLC وLCMS وNMR وIR. ويتم إنتاج المادة وفقاً لمعايير صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وبدعم من ممارسات التوزيع الجيد (GDP)، كما أنها تتوافق مع المعايير المرجعية لدستوري الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP) لتلبية متطلبات الهيئات التنظيمية مثل USFDA وEMA وICH، وتُرفق معها شهادة تحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) رسميتين.