باب
البيندازول
رقم CAS
80983-45-5
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₁N₃O₂S
وزن جزيئي
237.3 جم/مول
مرادف

Methyl [5-(methylsulphanyl)-1H-benzimidazol-2-yl]carbamate ;Methyl (5-(methylthio)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate; (Methyl (5-methylthiobenzimidazol-2-yl)carbamate); Albendazole Related Compound F;

 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة راسخة في تصنيع وتوريد المادة المرجعية "ألبيندازول EP الشائبة F" (Albendazole EP Impurity F) -المعروفة أيضاً باسم "ميثيل N-[5-(ميثيل سلفانيل)-1H-بنزيميدازول-2-يل] كاربامات" أو "ميثيل (5-ميثيل ثيو بنزيميدازول-2-يل) كاربامات"- والتي تحمل الصيغة الجزيئية C₁₀H₁₁N₃O₂S ووزناً جزيئياً قدره 237.3 جم/مول. صُمم هذا المعيار المرجعي عالي النقاء والمخصص لشائبة الألبيندازول ليُستخدم في الاختبارات التحليلية الصيدلانية، وتحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير طرق التحليل والتحقق من صحتها، وتطبيقات مراقبة الجودة. وتدعم "ماناسا لايف ساينسز" عملية توصيف المنتج من خلال تقنيات تحليلية تشمل HPLC وLC-MS وNMR وIR، مع توفير الوثائق اللازمة مثل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS). وتُنتج هذه المادة وفقاً لأنظمة جودة محكومة وتدعمها ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) الملائمة، حيث يتم توريدها لدعم المختبرات الصيدلانية ومتطلبات مراقبة الجودة بما يتماشى مع المعايير والتوقعات المعتمدة لدى USP وEP وICH وUSFDA وEMA.