باب
البيندازول
رقم CAS
80983-36-4
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₃N₃S
وزن جزيئي
207.3 جم/مول
مرادف

5-(Propylsulphanyl)-1H-benzimidazol-2-amine; Desmethoxycarbonyl Albendazole; 5-(Propylthio)-1H-benzimidazol-2-amine; Albendazole Amine; 5-(Propylsulphanyl)-1H-benzimidazol-2-amine; (5-Propylthiobenzimidazol-2-amine); Albendazole Related Compound A;

الكلمات الرئيسية
مركبات الكبريت والسيلينيوم
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
الحلقات غير المتجانسة
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "شوائب ألبيندازول EP أ" (رقم CAS: 80983-36-4) مرجعاً صيدلانياً عالي النقاء للشوائب، وتتميز بالصيغة الجزيئية C₁₀H₁₃N₃S ووزن جزيئي قدره 207.3 جم/مول. وتُستخدم هذه المادة على نطاق واسع كمعيار مرجعي تحليلي معتمد لأغراض متعددة، تشمل: تحديد خصائص الشوائب الصيدلانية، وتطوير طرق الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والتحليل باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الكتلة، وتحديد البنية الجزيئية بالرنين المغناطيسي النووي (NMR)، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة (QC)، وضمان الجودة (QA)، ودراسات الاستقرار، وأنشطة البحث والتطوير (R&D) في المجال الصيدلاني. وتُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" مصنّعاً موثوقاً ومعتمداً لهذه المادة في الهند، حيث تعتمد على فريق من العلماء والباحثين ذوي الخبرة ومختبرات تحليلية متطورة لضمان النقاء العالي، والاتساق بين الدفعات الإنتاجية، والأداء الموثوق. يتم تصنيع هذه الشائبة وتحديد خصائصها وفقاً للمبادئ التوجيهية المعمول بها لإدارة الجودة، بما في ذلك معايير ICH، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP)، وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، ومعايير ISO، مما يجعلها مناسبة للتطبيقات الصيدلانية الخاضعة للرقابة التنظيمية. وتُرفق مع كل دفعة إنتاجية وثائق فنية شاملة، تشمل: شهادة التحليل (COA)، والتقارير التحليلية، ومخططات HPLC، وبيانات LC-MS ومطيافية الكتلة، وأطياف NMR، ومواصفات المنتج، وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، ووثائق الجودة الداعمة، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل والامتثال للمتطلبات التنظيمية. وتلتزم شركة "ماناسا لعلوم الحياة" بتوفير معايير مرجعية صيدلانية، ومعايير للشوائب، ومواد بحثية تحليلية عالية الجودة لشركات الأدوية العالمية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، ومختبرات الاختبارات التحليلية، والمؤسسات البحثية الأكاديمية.