باب
البيندازول
رقم CAS
54029-12-8
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₅N₃O₃S
وزن جزيئي
281.33 جم/مول
مرادف

Methyl (6-(propylsulfinyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate; Carbamic acid, N-[6-(propylsulfinyl)-1H-benzimidazol-2-yl]-, methyl ester; Carbamic acid, [5-(propylsulfinyl)-1H-benzimidazol-2-yl]-, methyl ester; (±)-Albendazole sulfoxide; Rycobendazole; Albendazole Oxide, Ricobendazole;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "شوائب ألبيندازول EP ب" (رقم CAS: 54029-12-8) مرجعاً لشوائب صيدلانية عالية النقاوة، وتتميز بالصيغة الجزيئية C₁₂H₁₅N₃O₃S ووزن جزيئي قدره 281.33 جم/مول. وتُستخدم هذه المادة على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب الصيدلانية، وتقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة الترادفية (LC-MS/MS)، ومطيافية الكتلة، وتحديد البنية الجزيئية بالرنين المغناطيسي النووي (NMR)، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة (QC)، ودراسات الاستقرار، وأنشطة البحث والتطوير الصيدلاني. وتُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" مصنعاً ومورداً موثوقاً لهذه المادة في الهند، حيث تنتج معايير شوائب عالية الجودة تتوافق مع المبادئ التوجيهية للجودة الصادرة عن ICH وEMA وEP وUSP وGLP وGDP وISO. وتُرفق مع كل دفعة وثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (COA)، وتقرير نقاوة HPLC، وبيانات LC-MS ومطيافية الكتلة وNMR، والمخططات الكروماتوغرافية، وصحيفة بيانات سلامة المادة (SDS/MSDS)، ومواصفات المنتج، والتقارير التحليلية؛ مما يضمن أداءً موثوقاً وامتثالاً تنظيمياً لشركات التصنيع الدوائي والمختبرات البحثية والمؤسسات الأكاديمية.