باب
البيندازول
رقم CAS
10605-21-7
الصيغة الجزيئية
C₉H₉N₃O₂
وزن جزيئي
191.2 جم/مول
مرادف

N-1H-Benzimidazol-2-yl-carbamic Acid Methyl Ester; 2-Benzimidazolecarbamic Acid Methyl Ester;Carbendazole; Albendazole Impurity E (EP); USP Fenbendazole Related Compound A;Methyl (1H-Benzimidazol-2- yl)carbamate (Carbendazim);Albendazole EP Impurity E;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة مصنعة وموردة موثوقة، تقدم ماناسا لايف ساينسز شوائب ألبيندازول EP عالية الجودة (رقم CAS: 10605-21-7) واسمها الكيميائي ميثيل (1H-بنزو[d]إيميدازول-2-يل)كاربامات، وصيغتها الجزيئية C9H9N3O2 ووزنها الجزيئي 191.2 غ/مول. تشمل عمليات مراقبة الجودة تحليلًا شاملًا لنقاء الدواء باستخدام HPLC، والتحقق من الكتلة باستخدام LCMS، واختبارات طيف الرنين النووي المغناطيسي (NMR) والأشعة تحت الحمراء (IR). يتم تصنيع هذا المعيار المرجعي وفقًا لمعايير GMP ويتم التعامل معه وفقًا لإرشادات GDP اللوجستية، وهو متوافق مع متطلبات التوثيق الخاصة بدستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) لتقديمه إلى هيئات تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ويُرفق به شهادة تحليل شاملة (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS).