باب
البيندازول
رقم CAS
80983-34-2
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₃N₃O₂S
وزن جزيئي
239.3 جم/مول
مرادف

Amino Albendazole Sulfone ;  5-(Propylsulphonyl)-1H-benzimidazol-2-amine; 6-(Propylsulfonyl)-1H-benzimidazol-2-amine; Albendazole-2-aminosulfone; Albendazole EP Impurity D;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة من الشركات الرائدة في تصنيع وتوريد شوائب ألبيندازول EP Impurity D (رقم CAS: 80983-34-2)، وهي مادة مرجعية أساسية ذات الصيغة الجزيئية C₁₀H₁₃N₃O₂S ووزن جزيئي 239.3 غ/مول، واسمها الكيميائي النظامي: 2-أمينو-1H-بنزيميدازول-5-يل)بروبيل-λ6-سلفانيديون؛ 5-بروبيل سلفونيل بنزيميدازول-2-أمين. يُرفق مع كل دفعة شهادة تحليل معتمدة وبيانات سلامة المواد (MSDS)، ويتم تقييمها بالكامل باستخدام تقنيات التحليل HPLC وLCMS وNMR وIR. يتم إنتاجها في بيئات معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتُدار عبر قنوات توزيع معتمدة وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وهي تُلبي مواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) المطلوبة من قبل الهيئات العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH).