Catégorie
viloxazine
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₉H₂₆N₂O₁₁
Masse moléculaire
458.42 g/mol
Synonyme

2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-ethoxy-3-((4-nitrosomorpholin-2-yl)methoxy)phenoxy)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylic acid

Mots-clés
Carboxylic Acids
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

En tant que fabricant et exportateur indien jouissant d'une réputation mondiale auprès des laboratoires d'analyse du CCG, d'Europe, d'Asie, d'Afrique et des Émirats arabes unis, Manasa Life Sciences a le plaisir de fournir l'acide (2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-éthoxy-3-((4-nitrosomorpholin-2-yl)méthoxy)phénoxy)-3,4,5-trihydroxytétrahydro-2H-pyran-2-carboxylique (formule moléculaire : C₁₉H₂₆N₂O₁₁ ; masse molaire : 458,42 g/mol). Cet étalon de référence spécialisé est méticuleusement synthétisé pour faire progresser l'évaluation des risques liés aux nitrosamines pharmaceutiques, le suivi des impuretés à l'état de traces, les évaluations génotoxiques et la caractérisation des principes actifs (API). Il constitue un atout essentiel pour les analyses par HPLC et LC-MS, la validation de méthodes, les études de stabilité ainsi que les activités courantes de contrôle qualité (QC), d'assurance qualité (QA) et de R&D. Conforme aux normes d'excellence BPF (GMP) et BPD (GDP), chaque expédition s'accompagne d'un certificat d'analyse complet, d'une documentation transparente sur la sécurité, de données techniques détaillées et de preuves spectroscopiques probantes (RMN, IR), garantissant une conformité totale avec les exigences de l'ICH, de l'EMA, de l'USP, de l'EP et de la USFDA.