2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-ethoxy-3-((4-nitrosomorpholin-2-yl)methoxy)phenoxy)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylic acid

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة هندية رائدة عالميًا في تصنيع وتصدير المستحضرات التحليلية للمختبرات في دول مجلس التعاون الخليجي وأوروبا وآسيا وأفريقيا والإمارات العربية المتحدة، تفخر شركة ماناسا لعلوم الحياة بتوفير حمض (2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-إيثوكسي-3-((4-نيتروزومورفولين-2-يل)ميثوكسي)فينوكسي)-3,4,5-ثلاثي هيدروكسي رباعي هيدرو-2H-بيران-2-كربوكسيليك (الصيغة الجزيئية: C₁₉H₂₆N₂O₁₁؛ الوزن الجزيئي: 458.42 غ/مول). يُصنّع هذا المعيار المرجعي المتخصص بدقة متناهية لتعزيز تقييمات مخاطر النيتروزامين في المستحضرات الصيدلانية، وتتبع الشوائب بمستويات ضئيلة، وتقييمات السمية الجينية، وتحديد خصائص المواد الصيدلانية الفعالة. كما يُعدّ أداة أساسية في تقنيات HPLC وLC-MS، والتحقق من صحة الطرق، ودراسات الثبات، وعمليات مراقبة الجودة وضمانها والبحث والتطوير اليومية. بالالتزام الصارم بمعايير GMP و GDP النخبوية، تتضمن كل شحنة شهادة تحليل كاملة، ووثائق بيانات السلامة الشفافة، والخصائص التقنية المفصلة، والإثبات الطيفي النهائي (NMR، IR) لضمان التوافق التام مع متطلبات الامتثال ICH و EMA و USP و EP و USFDA.

2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-ethoxy-3-((4-nitrosomorpholin-2-yl)methoxy)phenoxy)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylic acid

عنوان المكتب الرئيسي

عناوين مكاتبنا