Catégorie
Tetrabenazine
Numéro CAS
3466-75-9
Formule moléculaire
C₁₉H₂₉NO₃
Masse moléculaire
319.44 g/mol
Synonyme

9,10-dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-2,3,4,6,7,11b-hexahydro-1H-benzo[a]quinolizin-2-ol; 3-Isobutyl-9,10-dimethoxy-2,3,4,6,7,11b-hexahydro-1H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-ol; 3-isobutyl-9,10-dimethoxy-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-ol; 2H-Benzo[a]quinolizin-2-ol, 1,3,4,6,7,11b-hexahydro-3-isobutyl-9,10-dimethoxy; Dihydrotetrabenazine; Hydroxy Tetrabenazine

Mots-clés
Aliphatique
Hétérocycles
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Aromatiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'« impureté alcoolique de la tétrabénazine » désigne les traces de sous-produits d'origine alcoolique ou de solvants résiduels susceptibles d'être présents lors de la synthèse ou de la dégradation de la tétrabénazine, un médicament principalement utilisé pour le traitement des troubles du mouvement hyperkinétiques, tels que la chorée associée à la maladie de Huntington. Ces impuretés peuvent résulter des étapes de fabrication impliquant l'utilisation de réactifs ou de solvants à base d'alcool. Les directives réglementaires exigent un contrôle et une surveillance rigoureux de ces impuretés, car même en faibles quantités, elles peuvent compromettre la sécurité, la stabilité ou la qualité du médicament. Dans le cadre des contrôles qualité pharmaceutiques, elles sont identifiées et quantifiées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie, afin de garantir que le produit final respecte les normes de sécurité acceptables.