Impureté de l'ester méthylique de solifénacine

Pour la caractérisation des impuretés liées au procédé, faites appel à Manasa Life Sciences, votre fabricant et fournisseur B2B spécialisé dans le matériau de référence hautement purifié : l'impureté « Solifenacin Methyl Ester ». Chimiquement désignée sous le nom de (S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoléine-2(1H)-carboxylate de méthyle, cette substance liée au procédé présente la formule brute C₁₇H₁₇NO₂ et une masse molaire exacte de 267,33 g/mol (numéro CAS 1251905-45-9). Afin de répondre aux exigences critiques de conformité des systèmes de contrôle qualité, nos scientifiques experts utilisent des techniques de chromatographie HPLC et LC-MS haute performance, ainsi que des analyses structurales par RMN et spectroscopie IR, pour confirmer l'identité chimique absolue. Nos processus de production sont strictement gérés selon les normes BPF (GMP), en parfaite adéquation avec les exigences de l'USP et de l'EP concernant le suivi des impuretés. Idéal pour la constitution de dossiers destinés à la FDA américaine et à l'EMA, ce composé de haute pureté est distribué via des réseaux logistiques conformes aux BPD (GDP) garantissant une traçabilité totale. Votre commande s'accompagne d'un certificat d'analyse (COA) faisant autorité, attestant de la pureté du lot, ainsi que d'une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) détaillée pour assurer une manipulation en toute sécurité au laboratoire.