Impureté 2 de la solifénacine

Résolvez les anomalies de ligne de base lors de la validation du composé en utilisant l'étalon de haute pureté « Impurity-2 » de la solifénacine, produit par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur mondial de premier plan. Ce produit correspond aux numéros CAS 42437-96-7 (forme HCl) et 25333-42-0 (base libre) ; il présente une formule moléculaire C₇H₁₄ClNO, une masse molaire de 163,65 g/mol et les dénominations chimiques suivantes : chlorhydrate de (R)-(-)-3-quinuclidinol ou chlorhydrate de (R)-quinuclidin-3-ol. Cette variante spécifique est méticuleusement synthétisée par notre équipe de scientifiques experts afin d'offrir un soutien analytique lors de procédures de validation complexes exigeant une spécificité extrême. Notre processus rigoureux de contrôle qualité (QC) soumet chaque lot à des tests visant à confirmer la masse molaire, la formule et la stéréochimie grâce à des techniques analytiques orthogonales telles que le dosage par HPLC, la détection LC-MS et l'examen des données brutes de RMN et d'IR. Synthétisé dans une installation certifiée BPF (GMP), ce matériau de référence garantit une conformité totale pour la validation des données lors des inspections de la USFDA et de l'EMA. Le composé est stocké et transporté dans le strict respect des normes BPD (GDP) afin de préserver son intégrité physique ; il est livré accompagné d'un certificat d'analyse (COA) complet et d'une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) à jour.