Impureté diacide du sacubitril

Garantissez l'exactitude structurelle de vos analyses bioanalytiques grâce à l'impureté certifiée « diacide de sacubitril » (sacubitrilate / déséthyl-sacubitril), développée par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur mondial de premier plan. Désigné par la nomenclature IUPAC « acide (2R,4S)-4-[(3-carboxy-1-oxopropyl)amino]-4-[(p-phénylphényl)méthyl]-2-méthylbutanoïque », ce métabolite actif essentiel possède la formule chimique C₂₂H₂₅NO₅ et une masse molaire de 383,44 g/mol (numéro CAS 149709-44-4). Indispensable aux études de dégradation forcée requises par les cadres réglementaires de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH, notre étalon de référence diacide est synthétisé selon des protocoles BPF (GMP) stricts et distribué via des chaînes d'approvisionnement contrôlées conformes aux BPD (GDP). Manasa Life Sciences vérifie l'homogénéité du composé et sa fidélité structurelle grâce à des analyses rigoureuses, incluant la détermination de la pureté par HPLC, le suivi de l'ion moléculaire par LC-MS, l'analyse RMN (protons et carbone) et la confirmation des groupes fonctionnels par spectroscopie IR. Prête à être intégrée aux monographies de l'USP et de la Pharmacopée européenne (EP), cette impureté est livrée avec un certificat d'analyse (CoA) complet et prêt pour un audit, ainsi qu'une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) conforme pour une manipulation sécurisée en laboratoire.