Étalon de sacubitril

Optimisez la conformité de vos méthodes analytiques grâce au standard de sacubitril de qualité supérieure fabriqué et distribué à l'échelle mondiale par Manasa Life Sciences. Désigné chimiquement sous le nom d'ester éthylique de l'acide (2R,4S)-4-[(3-carboxy-1-oxopropyl)amino]-4-[(p-phénylphényl)méthyl]-2-méthylbutanoïque, ce matériau de référence haut de gamme présente la formule moléculaire C₂₄H₂₉NO₅ et une masse molaire précise de 411,49 g/mol (numéro CAS 149709-62-6). Conçu pour répondre aux exigences réglementaires strictes de l'USFDA, de l'EMA et des directives de l'ICH, notre processus de production s'inscrit dans un cadre rigoureux de bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et de distribution (BPD/GDP) afin de garantir l'intégrité des données. Chaque lot fait l'objet d'une caractérisation minutieuse incluant des tests de pureté robustes par HPLC, une analyse de masse par LC-MS haute résolution, une interprétation structurelle par RMN et une spectroscopie IR pour assurer une validation absolue. En tant que fabricant et fournisseur de premier plan, Manasa Life Sciences fournit ce standard accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) conforme aux normes réglementaires et d'une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) complète, le rendant immédiatement prêt à être intégré aux méthodes pharmacopéiales USP et EP.