باب
ساكوبيتريل
رقم CAS
149709-62-6
الصيغة الجزيئية
C₂₄H₂₉NO₅
وزن جزيئي
411.49 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-SCB-STD
مرادف

(2R,4S)-4-[(3-Carboxy-1-oxopropyl)amino]-4-[(p-phenylphenyl)methyl]-2-methylbutanoic Acid Ethyl Ester; [S-(R*,S*)]-[1,1'-Biphenyl]-4-pentanoic Acid,γ-[(3-carboxy-1-oxopropyl)amino]-α-methyl-Ethyl Ester; (2R,4S)-Sacubitril; (2R,4S)-5-(Biphenyl-4-yl)-4-[(3-carboxypropionyl)amino]-2-methylpentanoic Acid Ethyl Ester

الكلمات الرئيسية
العطريات
الشوائب
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
Sacubitril Standard

عزز دقة أساليبك التحليلية باستخدام معيار ساكوبيتريل المتميز، المصنّع والمُورّد عالميًا من قِبل شركة ماناسا لعلوم الحياة. يحمل هذا المعيار الاسم الكيميائي (2R,4S)-4-[(3-كاربوكسي-1-أوكسوبروبيل)أمينو]-4-[(بارا-فينيل فينيل)ميثيل]-2-ميثيل بيوتانويك أسيد إيثيل إستر، ويتميز بصيغته الجزيئية C₂₄H₂₉NO₅ ووزنه الجزيئي الدقيق 411.49 غ/مول وفقًا لرقم CAS 149709-62-6. صُمم هذا المعيار لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ويعمل خط إنتاجنا وفقًا لأطر عمل صارمة للتوزيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP) لضمان سلامة البيانات. تخضع كل دفعة لاختبارات نقاء دقيقة باستخدام تقنيات HPLC، وتتبع الكتلة عالي الدقة بتقنية LCMS، وتفسير التركيب باستخدام الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، وقياس طيف الأشعة تحت الحمراء (IR) لضمان التحقق المطلق. بصفتها شركة تصنيع وتوريد رائدة، تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة هذا المعيار كاملاً مع شهادة تحليل تنظيمية وبيانات سلامة المواد الشاملة، مما يجعله جاهزًا تمامًا لدمج طريقة دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي.