Catégorie
Ramelteon
Numéro CAS
1053239-39-6
Autre numéro CAS
448964-37-2 (Base libre)
Formule moléculaire
C13H18ClNO
Masse moléculaire
239.74 g/mol
Synonyme

2-(2,6,7,8-Tetrahydro-1H-indeno[5,4-b]furan-8-yl)ethanamine hydrochloride; 2H-Indeno[5,4-b]furan-8-ethanamine,1,6,7,8-tetrahydro-,hydrochloride;1,6,7,8-Tetrahydro-2H-indeno[5,4-b]furan-8-ethanamine hydrochloride

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté de deuxième étape du rameltéon est une impureté liée au procédé, formée lors de la deuxième étape de la synthèse du rameltéon. Elle est principalement utilisée comme étalon de référence en analyse pharmaceutique et en contrôle qualité pour surveiller les niveaux d'impuretés pendant la fabrication du médicament.