Catégorie
Ramelteon
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C29H35NO3
Masse moléculaire
445.6 g/mol
Synonyme

N,N-bis(2-(1,6,7,8-tetrahydro-2H-indeno[5,4-b]furan-8-yl)ethyl)propionamide

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le dimère de rameltéon est une impureté dimère qui se forme lorsque deux molécules de rameltéon ou de ses intermédiaires se combinent au cours de la synthèse ou du stockage. Il est principalement utilisé comme étalon de référence dans les analyses et le contrôle qualité de l'industrie pharmaceutique.