Catégorie
Ramelteon
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C32H40N2O4
Masse moléculaire
516.7 g/mol
Synonyme

N,N'-((1,1',6,6',7,7',8,8'-octahydro-2H,2'H-[4,4'-biindeno[5,4-b]furan]-8,8'-diyl)bis(ethane-2,1-diyl))dipropionamide

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté dimère 2 du rameltéon est une impureté dimère secondaire qui se forme lors de la synthèse ou du stockage du rameltéon. Elle est principalement utilisée comme étalon de référence en analyse pharmaceutique et en contrôle qualité pour surveiller les niveaux d'impuretés pendant la fabrication du médicament.