حمض 3-أمينوفثاليك المشتق من البوماليدوميد

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة معيار بوماليدوميد 3-أمينوفثاليك أسيد المرجعي (رقم CAS: 5434-20-8)، وهو مادة مرجعية تحليلية صيدلانية تُستخدم في تحليل شوائب بوماليدوميد، واختبار المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية، وتطبيقات مراقبة الجودة. يُعرف هذا المركب أيضًا باسم 3-أمينوفثاليك أسيد، وله الصيغة الجزيئية C₈H₇NO₄ والوزن الجزيئي 181.15 غ/مول. يُستخدم هذا المعيار كوسيط كيميائي مفيد مرتبط ببوماليدوميد، ومادة مرجعية للشوائب في تحليل HPLC، وتوصيف LC-MS/MS، وتحديد الشوائب، ودراسات الثبات.

بالنسبة لمصنعي الأدوية، ومنتجي المواد الصيدلانية الفعالة، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، والمختبرات التحليلية، يدعم معيار بوماليدوميد 3-أمينوفثاليك أسيد التحليلي تحديد الشوائب بدقة، والتحقق من صحة الطرق الكروماتوغرافية، وتقييم نقاء المستحضرات الصيدلانية. تُعدّ تطبيقاتها التحليلية ذات صلة باللوائح التنظيمية الصادرة عن المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ومتطلبات دستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP). وبصفتها موردًا لمعايير شوائب المستحضرات الصيدلانية في الهند، تُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة شهادات التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS) ووثائق توصيف المنتجات التحليلية عند الطلب، وذلك رهناً بتوافرها.