Catégorie
Octenidine
Numéro CAS
70775-75-6
Autre numéro CAS
71251-02-0 (Base libre)
Formule moléculaire
C₃₆H₆₄Cl₂N₄
Masse moléculaire
623.83 g/mol
Synonyme

1,1'-(decane-1,10-diyl)bis(N-octylpyridin-4(1H)-imine) dihydrochloride; N,N'-(1,10-Decanediyldi-1(4H)-pyridinyl-4-ylidene)bis-1-octanamine Dihydrochloride

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Aliphatique
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'étalon de dichlorhydrate d'octénidine est une substance de référence de haute pureté utilisée pour l'identification, le dosage et le contrôle qualité de produits pharmaceutiques et antiseptiques contenant de l'octénidine. Il est employé dans le cadre de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (CLHP), la spectrophotométrie et d'autres techniques physico-chimiques, afin de garantir l'exactitude, la pureté et la constance lors du développement de formulations et des essais réglementaires.