باب
Octenidine
رقم CAS
70775-75-6
رقم CAS البديل
71251-02-0 (القاعدة الحرة)
الصيغة الجزيئية
C₃₆H₆₄Cl₂N₄
وزن جزيئي
623.83 جم/مول
مرادف

1,1'-(decane-1,10-diyl)bis(N-octylpyridin-4(1H)-imine) dihydrochloride; N,N'-(1,10-Decanediyldi-1(4H)-pyridinyl-4-ylidene)bis-1-octanamine Dihydrochloride

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
أليفاتي
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أوكتينيدين ثنائي هيدروكلوريد" القياسية مادةً مرجعية عالية النقاوة، وتُستخدم في عمليات تحديد الهوية والتحليل الكمي واختبارات مراقبة الجودة للمستحضرات الصيدلانية والمطهرات التي تحتوي على مادة الأوكتينيدين. كما تُستخدم هذه المادة في طرق تحليلية - مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وقياس الطيف الضوئي وغيرها من التقنيات الفيزيائية والكيميائية - لضمان الدقة والنقاء والاتساق أثناء مراحل تطوير التركيبة الدوائية وإجراء الاختبارات التنظيمية.