Catégorie
Octenidine
Numéro CAS
71251-02-0
Autre numéro CAS
70775-75-6 (dichlorhydrate)
Formule moléculaire
C₃₆H₆₂N₄
Masse moléculaire
550.9 g/mol
Synonyme

N-octyl-1-[10-(4-octylimino-1-pyridinyl)decyl]pyridin-4-imine; 1,1'-(decane-1,10-diyl)bis(N-octylpyridin-4(1H)-imine); N,N'-(1,10-Decanediyldi-1(4H)-pyridinyl-4-ylidene)bis-1-octanamine

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Aliphatique
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'étalon d'octénidine est un matériau de référence hautement purifié de dichlorhydrate d'octénidine, utilisé dans le contrôle qualité pharmaceutique, le développement de méthodes analytiques et la recherche. Il sert de point de comparaison pour l'identification, le dosage, les essais de pureté et l'étalonnage d'instruments analytiques employant des techniques telles que la CLHP (HPLC), la spectroscopie UV-Visible et la spectroscopie IRTF (FTIR). Les étalons certifiés d'octénidine garantissent l'exactitude, la précision et la reproductibilité des résultats analytiques, tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité pharmaceutique.