Atorvastatine pyrrolidone phénanthrène lactone

L'Atorvastatine Pyrrolidone Phénanthrène Lactone est une impureté complexe, liée au procédé de synthèse et issue de la dégradation de l'atorvastatine ; elle se forme dans des conditions spécifiques de synthèse et de contrainte. Elle revêt une importance capitale pour l'établissement du profil d'impuretés et garantit la qualité, la sécurité et la constance des substances médicamenteuses et des formulations à base d'atorvastatine. Doté du numéro CAS 1795791-15-9, de la formule moléculaire C₃₃H₃₁FN₂O₅ et d'une masse moléculaire de 556,6 g/mol, ce composé constitue un étalon de référence analytique fiable pour les analyses pharmaceutiques de pointe.

Il est compatible avec des techniques analytiques telles que la HPLC, la LC-MS/MS et la RMN, permettant l'identification et la quantification précises d'impuretés et de produits de dégradation présents à l'état de traces. Cette impureté est largement utilisée dans les études de stabilité, le développement et la validation de méthodes, ainsi que dans les dossiers réglementaires, favorisant la conformité avec les directives de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de la FDA.

Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de premier plan basé en Inde, fournit de l'Atorvastatine Pyrrolidone Phénanthrène Lactone de haute pureté aux marchés pharmaceutiques d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du CCG et des Émirats arabes unis. L'entreprise garantit des étalons de référence entièrement caractérisés, accompagnés d'une documentation complète et d'une traçabilité rigoureuse, dans le strict respect des Bonnes Pratiques Documentaires (BPD). Son équipe scientifique experte propose des services d'établissement de profils d'impuretés, de validation de méthodes analytiques, d'élucidation de structures et d'évaluation des risques réglementaires, aidant ainsi les entreprises pharmaceutiques à maintenir leur conformité et à assurer la sécurité, l'efficacité et la qualité de leurs produits à base d'atorvastatine.